SILVER SPRING, Maryland, 26 de agosto de 2016 \/PRNewswire-HISPANIC PR WIRE\/ \u2014 El d\u00eda de hoy, como una medida de seguridad adicional contra el brote naciente del virus del Zika, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) public\u00f3 una gu\u00eda actualizada recomendando pruebas universales de detecci\u00f3n del virus del Zika para la sangre entera y los componentes sangu\u00edneos donados en los Estados Unidos y sus territories.
\nU.S. Food and Drug Administration (FDA) logo
\n\u201cA\u00fan hay mucha incertidumbre con respecto a la naturaleza y magnitud de la transmisi\u00f3n del virus del Zika\u201c, se\u00f1al\u00f3 el Dr. Peter Marks, M.D., PhD, director del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n Biol\u00f3gica de la FDA. \u201cEn este momento, la recomendaci\u00f3n de someter a pruebas de detecci\u00f3n al suministro entero de sangre ayudar\u00e1 a garantizar que haya sangre segura disponible para toda persona que necesite una transfusi\u00f3n\u201d.
\nLa primera gu\u00eda, dada a conocer el 16 de febrero por la FDA, recomendaba que s\u00f3lo las zonas en las que imperara una transmisi\u00f3n activa del virus del Zika analizaran la sangre entera y los componentes sangu\u00edneos en busca del virus, usaran dispositivos de reducci\u00f3n de pat\u00f3genos, o suspendieran la donaci\u00f3n de sangre y obtuvieran sangre entera y componentes sangu\u00edneos de zonas de los Estados Unidos sin una transmisi\u00f3n activa. Actualmente, todas las zonas del pa\u00eds con una transmisi\u00f3n activa est\u00e1n cumpliendo con esta esta gu\u00eda. La gu\u00eda actualizada que se anunci\u00f3 el d\u00eda de hoy recomienda que todos los estados y territorios de los Estados Unidos analicen las unidades individuales de sangre entera y los componentes sangu\u00edneos donados con una prueba de detecci\u00f3n acreditada o que la FDA haya autorizado para su uso al amparo de una solicitud para nuevos medicamentos experimentales (IND, por sus siglas en ingl\u00e9s), siempre que est\u00e9 disponible. O, en su defecto, puede usarse un dispositivo de reducci\u00f3n de pat\u00f3genos aprobado por la FDA para el plasma y ciertos productos plaquetarios.
\nLa FDA est\u00e1 actualizando su gu\u00eda luego de una cuidadosa consideraci\u00f3n de todas las pruebas cient\u00edficas disponibles, la consulta con otros organismos de salud p\u00fablica y teniendo en cuenta las posibles consecuencias de salud graves que puede tener la infecci\u00f3n por el virus del Zika para las mujeres embarazadas y los hijos de aquellas expuestas al virus durante el embarazo. El an\u00e1lisis de la sangre donada ya se realiza en Florida y Puerto Rico, as\u00ed como en otras regiones, y ha demostrado ser \u00fatil para identificar las donaciones infectadas con el virus del Zika. La ampliaci\u00f3n de las pruebas de detecci\u00f3n continuar\u00e1 reduciendo el riesgo de transmisi\u00f3n a trav\u00e9s del suministro de sangre de los Estados Unidos y se mantendr\u00e1 en efecto hasta reducir el riesgo de transmisi\u00f3n por transfusi\u00f3n.
\nEl virus del Zika es transmitido principalmente por el mosquito Aedes, pero tambi\u00e9n puede propagarse por contacto sexual. Aunque 4 de cada 5 personas infectadas con el virus nunca manifiestan los s\u00edntomas, cuando lo hacen, \u00e9stos pueden incluir fiebre, artralgia (dolor en las articulaciones), erupciones maculopapulares (una zona enrojecida con peque\u00f1as protuberancias) y conjuntivitis (ojos rojos o irritados). Adem\u00e1s, la infecci\u00f3n por el virus del Zika durante el embarazo puede causar malformaciones cong\u00e9nitas graves y se la vincula con otras consecuencias adversas del embarazo.
\n\u201cConforme viene d\u00e1ndose a conocer nueva informaci\u00f3n cient\u00edfica y epidemiol\u00f3gica sobre el virus del Zika, es claro que hay que tomar medidas de precauci\u00f3n adicionales\u201d, advirti\u00f3 la Dra. Luciana Borio, M.D., jefa cient\u00edfica interina de la FDA. \u201cEstamos emitiendo una gu\u00eda actualizada de instrumentaci\u00f3n inmediata para ayudar a mantener la seguridad del suministro de sangre de los Estados Unidos\u201d.
\nEl primer caso de transmisi\u00f3n del virus del Zika a nivel local o sin relaci\u00f3n con los viajes en los Estados Unidos a trav\u00e9s de los mosquitos se dio a conocer desde Puerto Rico, en diciembre de 2015; y poco despu\u00e9s se inform\u00f3 de casos de transmisi\u00f3n local en la Samoa y las Islas V\u00edrgenes Estadounidenses. En julio de 2016, los primeros casos de transmisi\u00f3n local o no relacionada con los viajes en los 48 estados contiguos de los Estados Unidos se registraron en el condado de Miami-Dade, en Florida.
\nAdem\u00e1s de proteger el suministro de sangre de la naci\u00f3n, la FDA est\u00e1 abocada a proteger la seguridad de nuestro suministro nacional de c\u00e9lulas, tejidos, y productos celulares y tisulares de origen humano; apoya la creaci\u00f3n y disponibilidad de pruebas diagn\u00f3sticas que pudieran ser \u00fatiles para identificar la presencia del virus del Zika o una exposici\u00f3n previa al mismo; colabora con formuladores comerciales y estatales para impulsar la creaci\u00f3n de vacunas y terapias experimentales; y est\u00e1 alerta a los productos fraudulentos y las afirmaciones falsas sobre los productos relacionados con el virus del Zika.
\nLa FDA, una dependencia del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos, fomenta y protege la salud p\u00fablica ?entre otras maneras? asegurando la protecci\u00f3n, eficacia y seguridad de los medicamentos tanto veterinarios como para los seres humanos, las vacunas y otros productos biol\u00f3gicos destinados a su uso en seres humanos, as\u00ed como de los dispositivos m\u00e9dicos. La dependencia tambi\u00e9n es responsable de la protecci\u00f3n y seguridad de nuestro suministro nacional de alimentos, los cosm\u00e9ticos, los suplementos diet\u00e9ticos, los productos que emiten radiaci\u00f3n electr\u00f3nica, as\u00ed como de la regulaci\u00f3n de los productos de tabaco.
\nInformaci\u00f3n para los medios de comunicaci\u00f3n: Gloria S\u00e1nchez-Contreras, 301-796-7686, gloria.sanchez-contreras@fda.hhs.gov
\nInformaci\u00f3n al consumidor: 888-INFO-FDA
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